Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A

Клинические исследования

На базе ГБУЗ «ООКБ» после длительного перерыва возобновлено проведение клинических исследований лекарственных препаратов.

Проведена масштабная подготовительная работа, включающая, прежде всего прохождение аккредитации нашей организации на право проведения клинических исследований. Приказом министерства здравоохранения РФ №304 от 07.07.2017 г. областная больница была аккредитована на право проведения исследований лекарственных препаратов по всем профилям оказываемой медицинской помощи. Так же, для приведения исследовательской базы в соответствие с современными требованиями GCP (Good clinical practice) при ГБУЗ «ООКБ» организован локальный этический комитет, председателем которого назначен заместитель главного врача по медицинской части А.П. Шатилов, имеющий личный опыт участия в международных исследованиях. Главной целью работы локального этического комитета является обеспечение гарантий соблюдения прав, безопасности и благополучия участников исследований. 

Первым исследованием, запланированным в ГБУЗ «ООКБ» после продолжительного перерыва, стало «Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом» IIIb фаза.

14.09.2017 г. из Москвы в областную больницу прибыла делегация для проведения инициирующего совещания. Возглавили делегацию главный монитор исследования д.м.н., профессор Сергей Сергеевич Маркин и генеральный директор фирмы-производителя препарата Фортелизин® Андрей Михайлович Семёнов. В рамках многочасового совещания исследователям были даны подробные рекомендации. В скором времени начнется набор участников.